规定
在联邦法规(CFR)中概述了许多法规，以及研究领域的指导。伟德betvicror下载OSF医疗保健期望调查人员和研究人员理解并遵守适用于其研究的法规和指导。
在调查人员开始任何研究之前，他们应该彻底了解这些规则，以确保他们的研究符合适用的法律和其他要求。
至少，在美国进行研究的研究者应该熟悉以下内容。
卫生和人类服务部(DHHS)法规和指南
食品和药物管理局(FDA)法规和指南
- 21 CFR第50部分-人体受试者的保护
- 21 CFR第54部分-临床研究者的财务披露
- 21 CFR第56部分-机构审查委员会
- 21 CFR Part 312 -研究性新药申请
- 21 CFR Part 812 -研究器械豁免
- FDA信息表指南