了解临床研究

什么是临床研究?

临床研究主要有两种类型:临床试验和观察性研究。两者都涉及使用人类参与者进行旨在提高医学知识的研究。

临床试验

在临床试验中，参与者根据研究方案接受特定的干预措施。这些干预措施可能是医疗产品，或改变参与者的行为，如活动或饮食。临床试验可能会将一种新的医疗方法与现有的标准方法或不含有效成分的安慰剂进行比较。一些临床试验比较了已经商业化的干预措施。当研究一种新产品或新方法时，研究人员试图通过监测参与者的某些结果来确定干预措施的安全性和有效性。在试验之前，通常不知道干预是否有益，有害，或者与可用的替代方案没有什么不同。

用于药物开发的临床试验通常分阶段进行，以确保彻底的调查。有四个不同的阶段:

第一阶段试验是在一小群人中测试一种实验性药物或治疗方法，以评估其安全性，确定安全剂量范围，并确定任何副作用。这是该实验条件首次在人类志愿者身上进行测试。
在第二阶段试验中，研究人员在更大的人群中测试实验性药物或治疗方法，以进一步评估安全性和有效性。
第三阶段研究是在一大批人身上进行的，以确认药物或实验性治疗的疗效并监测其副作用。它还与其他常用的治疗方法进行了比较。
除了最佳使用外，IV期试验还描述了进一步的信息，包括与药物或治疗相关的风险和益处。

观察性研究

在观察性研究中，调查人员根据研究计划或协议评估各组参与者的健康结果。参与者可以接受干预或程序作为其日常医疗护理的一部分，但他们不被研究者分配到特定的干预措施(如在临床试验中)。例如，研究人员可以观察一组老年人，以了解更多关于不同生活方式对心脏健康的影响。

谁进行临床研究?

每项临床研究都由一名首席研究员(PI)领导，他通常是一名医生。临床研究也有一个研究小组，可能包括医生、护士、社会工作者和其他卫生保健专业人员。

临床研究可以由制药公司、学术医疗中心、志愿团体和其他组织赞助或资助，此外还有联邦机构，如国家卫生研究院、美国国防部和美国退伍军人事务部。医生、其他卫生保健提供者和其他个人也可以赞助临床研究。

临床研究在哪里进行?

临床研究可以在许多地方进行，包括医院、大学、医生办公室和社区诊所。伟德betvicror下载地点取决于谁在进行这项研究。

临床研究持续多长时间?

临床研究的持续时间根据他们所进行的研究而有很大差异。

进行临床研究的常见原因

临床研究的目的是提高与疾病或病症的治疗、诊断和预防有关的医学知识

评估评估一种干预措施，如药物、医疗器械或手术方法
寻找预防某种疾病发生的方法，包括药物、疫苗或改变生活方式等
诊断评估确定或诊断特定疾病或状况的方法
鉴别一种病症或该病症的危险因素的检查方法

参与临床研究

临床研究是根据研究计划(称为协议)进行的，旨在回答特定的研究问题并保障参与者的健康。它包含以下信息:

进行这项研究的原因
志愿者参与标准
所需的参与者人数
检查、程序和/或药物的时间表
研究的持续时间
需要收集的关于参与者的信息

谁可以参加临床研究?

志愿者不能参加他们选择的任何临床研究。有一些标准被称为资格标准，列在协议中。虽然一些研究寻找的是患有将要研究的疾病或状况的参与者，但其他研究寻找的是健康的参与者。允许某人参与临床研究的因素被称为纳入标准，而不允许某人参与的因素被称为排除标准。纳入和排除标准可基于年龄、性别、既往治疗史和其他医疗条件。